Das KMT-Wartungsservice

Laut Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBV) §6 hat der/die BetreiberIn
1. bei aktiven nicht implantierbaren Medizinprodukten und
2. auf Verlangen des Herstellers auch bei nicht aktiven nicht implantierbaren Medizinprodukten

eine wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung vorzunehmen oder vornehmen zu lassen.

Das Ziel der STK ist das rechtzeitige Erkennen von Gefahren für Patienten und Dritte, sowie Ausfallzeiten Ihres Ultraschall-Systems durch frühzeitiges Erkennen von Problemen zu reduzieren und zu optimieren.

1. Sichtprüfung:

• Alle von außen zugänglichen Sicherungseinsätze entsprechen den vom Hersteller angegebenen Werten
• Kenzeichnungen, Schilder und Aufschriften sind lesbar und vollständig
• Mechanische Teile
• Verschmutzung
• Beurteilung des sicherheitsrelevanten Zubehörs

2. Elektrische Messungen:

• Messung des Schutzleiterwiderstandes
• Ableitströme
• Geräteableitstrom
• Ableitstrom des Anwendungsteiles
• Messung des Isolationswiderstandes (Laut Herstellerempfehlungen)

3. Funktionsprüfung:

• Sicherheitsrelevante Funktionen entsprechend der Hersteller Empfehlungen

4. Dokumentation:

• Bezeichnung der Prüfstelle
• Name des Prüfers
• Eindeutige Serien bzw. Gerätenummer des Geprüften Systems oder Gerätes
• Dokumentation der verwendeten Messgeräte, Messwerte und Messverfahren
• Gesamtbewertung der gesammelten Prüfergebnisse